Diplômée du DESS Statistiques pour l’Entreprise de Rennes en 2001, Laure a d’abord travaillé pour des directions marketing de grands groupes Telecom. En 2012, elle rejoint une agence de conseil en data marketing où elle prend en charge la gestion administrative, financière et commerciale de projets data. Elle rejoint eXYSTAT début 2025 pour accompagner son développement et assister l’équipe dirigeante.

Mickael a rejoint l’équipe des statisticiens pour partager son expertise en CDISC et en programmation SAS. Après un cursus universitaire en Statistique et une formation en informatique, il a travaillé comme biostatisticien pendant plus de 20 ans dans différentes CROs principalement dans les études pré-cliniques ou le développement des vaccins.

A nouveau en séminaire, eXYSTAT s'est donné rendez-vous au Théâtre de la Gaîté pour partager un moment convivial entre collègues.

Nouvelles guidances FDA sur les données Patient Reported Outcome (PRO) en oncologie.
François Montestruc et Julie Le Boulicaut ont partagé des exemples concrets pour aider les data managers et statisticiens à suivre les recommandations FDA dans la gestion des données PRO. Ces guidances permettent de mieux collecter, structurer et analyser les données patient dans les essais cliniques.
> Guidances FDA 2023 et > Guidances FDA 2024
> Voir notre présentation
#DMB2024 #Oncologie #PatientReportedOutcomes #DataManagement #FDA

Les Data Managers eXYSTAT étaient à la conférence DMB2024 pour assister à des présentations sur le thème « Patient Centricity » et pour échanger avec d’autres acteurs impliqués dans la gestion des données.

Michael rejoint l’équipe d’eXYSTAT avec 12 ans d’expérience en gestion de projets et en Data Management, principalement en oncologie. Il a précédemment travaillé dans un CLCC, un CHU, et a récemment dirigé une équipe de jeunes Data Managers au sein d’une CRO

Nous souhaitons la bienvenue à Lidia Leham , qui rejoint eXYSTAT en tant que Data Manager. Diplômée en sciences de la vie en 2023, elle a ensuite obtenu une licence professionnelle en Data Management clinique à l’Université de Tours, tout en se formant en alternance chez Gustave Roussy. eXYSTAT marque le début de sa carrière professionnelle.

"Je vous remercie sincèrement pour votre soutien financier ainsi que votre bienveillance! Cela m'aide à vivre cette aventure sportive et exceptionnelle de la plus sereine des manières ! Un grand merci à vous! Restez comme vous êtes !" Sofia PACE.

eXYSTAT était présent aux Jeux Paralympiques 2024 pour encourager Sofia PACE au Stade de France. Athlète de haut niveau international handisport et championne de France 2024 du 200m.
Paralympiques 2024 : Sofia Pace, un parcours qui force le respect

Jérémie Lespinasse et Francois Montestruc are present for many interesting topics including of course the unavoidable #estimand. A lot of information to share with the team and the clients.
The challenge now for small companies as #eXYSTAT is the implementation of R in the current practice.

Monique Termote , vient renforcer l’équipe des Data Managers par sa solide expérience. Monique a notamment travaillé 11 ans à l’INSERM avant d’occuper le poste de Clinical Data Science Lead chez ICON. Sa maîtrise de plusieurs langues est également un réel atout pour le développement international d’eXYSTAT.

eXYSTAT , représentée par @Constant Josse et @Benjamin Duputel , était présente au congrès #PSI2024. Ce fut l’occasion pour l'entreprise de se tenir à jour des dernières avancées sur l’estimand, les comparaisons indirectes ou l’intelligence artificielle, mais aussi de partager des moments conviviaux entre professionnels.

En 2023, eXYSTAT, avec ses deux partenaires MD Stat Consulting et Oxalis, aura formé 17 clients et 156 stagiaires pour un nombre cumulé de 1115 heures de formation. Plus de 90% des stagiaires ont considéré que la formation répondait à leurs attentes. La formation la plus demandée fût sans surprise l’estimand. De nouvelles formations en Data Management ont vu le jour.
La certification Qualiopi d’eXYSTAT est toujours d’actualité pour la période 2023-2025
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Pour ses 10 ans, eXYSTAT renoue avec sa soirée de printemps.
A cette occasion, le 4 juin, 200 personnes parmi celles ayant contribué à son succès étaient réunies pour cette soirée mémorable à Malakoff.

eXYSTAT était présent aux Universités de Printemps d’Ennov 2024 à Biarritz…

Après une journée de séminaire très intense, les équipes d’eXYSTAT se sont ensuite réunies pour déguster la cuisine gastronomique italienne, riche en couleurs, du Chef Cyril Lignac dans son restaurant ISCHIA.

Carine Grondin vient renforcer l’équipe d'eXYSTAT par son expertise en Data Management, elle a évolué pendant plus de 16 ans dans 2 CROs françaises différentes, ainsi qu’à l’INSERM, à la fois en tant que Statisticienne et Data Manager. Carine a également été coordinatrice d’une équipe de Data Management

eXYSTAT accueille Mouni Benkhelifa en stage jusqu’au 16/02/24. Elle prépare un Bachelor en gestion des entreprises à l’IUT de Fontainebleau. Ce stage de première année a pour but de lui permettre de se familiariser avec le monde de l’entreprise.

Julie Beauguitte vient renforcer l’équipe d’eXYSTAT par son expertise en Data Management. Julie a passé 6 ans dans 2 CROs françaises différentes où elle a développé une expertise dans les études en hématologie. Nous sommes très heureux de l'accueillir parmi nous.

Toute l’équipe d’eXYSTAT s’est réunie à Bordeaux pour un séminaire riche en retrouvailles.
Le programme ayant alterné des sessions de travail et de détente, nous avons eu notamment l’occasion de découvrir quelques vins de Bordeaux lors d’une séance d’œnologie, ainsi que les fameux cannelés bordelais typiques de la région.
Ce fut aussi l’occasion de fêter les 10 ans d’eXYSTAT au restaurant Le Quatrième Mur dirigé par l’emblématique Chef Philippe Etchebest, situé au cœur de Bordeaux, place de la Comédie.

L’ensemble des salariés d’eXYSTAT s’est réuni lors d’un séminaire de travail les 25 et 26/09/23, dans les bureaux d’eXYSTAT à Malakoff.
Ce fût aussi l’occasion de se retrouver le temps d’une photo souvenir avant de partager un moment de convivialité dans un bar à tapas parisien

Nous sommes heureux d’accueillir à partir de lundi 25/09 et pour 1 an en alternance Dineshan Joseph, étudiant en 3ème année de BUT Statistique et informatique décisionnelle.Dineshan travaillera sur le Data Management et le QC des analyses statistiques

Dans le cadre de sa formation à l’INSA (3ème année), eXYSTAT accueille Aymeric Molinard jusqu’à fin août. Le sujet du stage portera sur l’application aux forêts aléatoires de l’analyse de données censurées

Virginie Calais vient renforcer l’équipe d’eXYSTAT par son expertise en Data Management après une expérience de plus de 15 ans à la fois en CRO et dans une société de biotechnologie. Elle apportera à eXYSTAT toute son appétence pour les standards CDISC et les études en oncologie.

Après un diplôme d’état de Docteur en Pharmacie et une thèse en Epidémiologie/Biostatistique sur le développement de modèles de progression de la maladie d’Alzheimer (cohorte MEMENTO), Jérémie Lespinasse , a rejoint eXYSTAT comme Méthodologiste/Statisticien. Il aura l’ambitieuse mission de développer le conseil et l’expertise sur des nouveaux designs d’études et proposer des méthodologies innovantes aux partenaires d’eXYSTAT.

Toute l’équipe d’eXYSTAT s’est réunie en séminaire à Lyon afin de partager un moment de convivialité. Nous avons alterné des sessions de travail sur les objectifs 2023 et le plan d’action clients et de détente notamment au Yakapiocher , bar à jeux amical et familial et aussi lors d’une visite de Lyon by night.

Avec l’arrivée de Fanny MOES , eXYSTAT écrit une nouvelle page de son histoire, eXYSTAT Version 3 !
En tant que Directrice des opérations, Fanny managera les équipes Data management et Statistique ainsi que les projets. Bienvenue Fanny.
D’autres arrivées à venir dans les prochaines semaines…

Le ACDM: Association for Clinical Data Management tient à remercier Antoine Roudié d'eXYSTAT d’avoir donné la session « Comment gérer une étude de sauvetage en tant que Data Manager ? » lors de la conférence ACDM23.

Au cours de cette session, Antoine a discuté de différentes méthodes sur la façon de gérer une étude de sauvetage en tant que gestionnaire de données, couvrant les plans de sauvetage, les plans de migration de données, les délais et les indicateurs clés de succès.

Antoine Roudié le plus jeune membre de l’équipe, a brillamment présenté « Comment gérer une étude de sauvetage en tant que Data Manager ? » lors de la session plénière du congrès ACDM: Association for Clinical Data Management 2023 devant une salle de 400 places à Barcelone.

Lors du congrès de ACDM: Association for Clinical Data Management 2023, Julie Le Boulicaut, Julie BERGES, Constant Josse et Bérangère Vasseur ont présenté une affiche : « Le rôle de la gestion des données dans les critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides RECIST et le contrôle de qualité immunitaire RECIST ». Les lignes directrices du RECIST font l’objet de discussions passionnées entre nous depuis des années, un merci particulier à Bérangère Vasseur et OSE Immunotherapeutics .

eXYSTAT est partenaire des Foulées de Malakoff 2023 et vous donne rendez-vous l'année prochaine!

Avec un doublement du chiffre d'affaires entre 2018 et 2021, eXYSTAT s'est vu décerner le prix de champion de la croissance par Les Echos le 10 février 2023 Voir le certificat .

eXYSTAT annonce que la direction de la société, à la suite du vote de ses salariés, a décidé un passage dès le 1er janvier 2023 à la semaine de 4 jours avec le maintien des salaires.
Voir le Communiqué .

eXYSTAT s’est réuni en séminaire dans le restaurant gastronomique le Grand Vefour afin de partager un moment de convivialité.
Après les gens de Lettres, les Politiques et les Artistes, le Grand Vefour, deviendra peut-être le point de rendez-vous des Statisticiens et des Data-managers…
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eXYSTAT en direct du congrès de la SFDS Biopharmacie et Santé le 20.09.22 avec une présentation de la thèse en cours de Benjamin DUPUTEL en collaboration avec Sarah Zohar , Moreno Ursino Moreno Ursino et François Montestruc François Montestruc.

Poster pour eXYSTAT à l’ ESMO sur l'étude Avenance en collaboration avec Pfizer ( Lambert-Bourhis,Prisca ) et MERCK ( Marie-Noelle Solbes ). L'occasion pour François Montestruc d'expliquer les analyses de survie!

eXYSTAT au congrès de l’ ESMO pour présenter avec Marc Buyse de
IDDI et Bérangère Vasseur de OSE Immuno un travail en commun sur une méthode nommée « Generalized Pairwise Comparisons (GPC)” pour évaluer le « Net Treatment Benefit »

eXYSTAT en direct du congrès de l’ESMO avec une présence sur 4 posters avec Julie LE BOULICAUT et François MONTESTRUC .

eXYSTAT est certifiée Qualiopi. Une offre de formation maintenant référencée en collaboration avec OXALIS , MDSTAT (Maeva Dupuis). ,Le catalogue est toujours en ligne sur : http://www.exystat.com/images/pdf/Catalogue2022-formations.pdf

Stéphanie PEROT a rejoint le 19 Avril l’équipe d’eXYSTAT comme statisticienne. Après une thèse en Biostatistique à l’Université de Paris et une expérience de 10 ans en CRO, elle vient renforcer l’équipe par son expertise en oncologie-hématologie.

Toute l’équipe d’eXYSTAT était réunie les 4 et 5 avril 2022 à Malakoff pour un séminaire. Nous avons travaillé sur la relation client et la proactivité. Comment apporter plus à nos partenaires que nos simples métiers ?

eXYSTAT accueille Vincent Broutin en contrat d’apprentissage jusqu'en septembre 2022. Il prépare en alternance une Licence Professionnelle Statistique et Santé à l’IUT de Paris. Il travaille sur le lien entre analyses séquentielles et analyses de futilité dans les essais cliniques.

Après une formation en Mathématiques appliquées à l’INSA de Rennes, Adeline a travaillé au sein de l’Unité de Méthodologie-Biostatistique et Data Management du CHU de Lille durant plus de 4 ans. Dans ce cadre, elle a contribué à de nombreuses publications scientifiques en cardiologie, en pédiatrie ou en obstétrique. Elle vient renforcer l’équipe d’eXYSTAT par son expérience en Statistique en particulier sur les scores de propension.

eXYSTAT soutient les foulées de Malakoff le 12.02.2022...
Si vous voulez faire partie de notre équipe envoyez un mail à contact@exystat.com. Casquette et tshirt offerts (aux couleurs d'eXYSTAT).
Vous pouvez aussi vous inscrire sur https://lnkd.in/eGJJbz5n

Une des fiertés d'eXYSTAT pour 2021 avec une publication dans le MDPI Journal of Clinical Medicine avec en particulier l'utilisation d'un "two-piecewise regression model". Un travail de longue haleine récompensé. Bravo à Constant Josse de son implication. Merci à Silvia Oghina et Pr Thibaud DAMY de leur confiance et à Trevor Stanbury de sa patience : https://lnkd.in/eXkgDNKE

OXALIS, MDSTAT et eXYSTAT s'associent pour proposer un catalogue de formation en Biostatistique et Méthodologie complet et innovant! En échangeant avec Laure Montané et Maeva Dupuis, sur l'émergence des nouvelles méthodes d'analyse (Bayésien, Comparaisons indirectes, Immuno-oncologie, ...) et l’évolution de la réglementation (Estimands, Sous-groupes,Multiplicité…), il nous est apparu essentiel d'associer nos compétences variées pour proposer des formations pointues et accessibles sur des sujets méthodologiques d’actualité à destination des statisticiens et des non statisticiens.
Télécharger ici le catalogue
N'hésitez pas à nous contacter formation@exystat.com

Les 20-21 septembre 2021, l’équipe d’eXYSTAT s’est réunie au bord de la mer dans le petit village de Leucate (Aude). Le programme a alterné les sessions de travail et de détente. Le zénith du séminaire aura été un diner sous la lune dans un restaurant étoilé, Restaurant Grand Cap

La jeunesse d'eXYSTAT présente l'avancée de la thèse CIFRE de Benjamin Duputel sur le "seamless bayesian design" et le témoignage de la première expérience de Constant Josse comme statisticien.

Après une Licence professionnelle en essais cliniques à l’Université de Poitiers, Fabien Arnault vient soutenir l’activité Data-Management. Il a précédemment été Responsable d’équipe dans une CRO et nous apportera son expertise dans la gestion du recueil de données par voie électronique

Une méta analyse sur données individuelles dans le domaine de la douleur faite par eXYSTAT et Aurore Caumont. Merci à Bérangere Chomier et Sara Dickerson pour leur confiance dans cette aventure

Constant Josse sur le lien COVID-19 et malnutrition et FrancoisMontestruc sur l’adhérence aux traitements de l’asthme au Moyen Orient.

Antoine Roudié a rejoint eXYSTAT en octobre 2020. Antoine suivra en parallèle de ses missions chez eXYSTAT la licence Statistique et Santé de l’université de Paris dans laquelle eXYSTAT est fortement impliquée.
Il accompagnera jusqu’en septembre 2021, les équipes en leur apportant ses compétences en informatique, data-management et statistique au fur et à mesure de leur acquisition.

Une nouvelle publication pour eXYSTAT et Emilie BURTE dans Cancer Medicine. Merci à Margaux Geier pour cette collaboration.

Il vient renforcer l’équipe par son expertise en gestion de projet en data-management.
Après un Master 2 Génie Physiologique et Informatique avec mention en 2008, Franck a été data-manager dans le dispositif médical puis a connu des expériences dans des grands laboratoires pharmaceutiques.
Franck a également géré et encadré des activités Data Management de CRO sous-traitantes

eXYSTAT participe à un MOOC sur les essais cliniques gratuit promu par @l’Institut Pasteur. Inscrivez-vous

Un article sur la multiplicité des tests signé @Céline Kauv et @François Montestruc dans la dernière revue de l’AFAR (Association Française des Affaires Réglementaires : www.afar.asso.fr ).
Un grand merci à @Emmanuelle Lesourd et @Carole Souchaire de m’avoir donné l’opportunité de mesurer la difficulté de « vulgariser » ce sujet.
Lire l'article

@eXYSTAT acteur du projet COVEPIT d’@OSEIMMUNO visant à développer un vaccin prophylactique contre COVID-19 https://ose-immuno.com/ose-product/covepit
Merci à toutes les équipes de Nantes et Paris d’@OSEIMMUNO de leur confiance renouvelée.

Pour ceux qui n'ont pas eu la chance de recevoir le N°1 d'eXYNEWS celui ci est accessible en ligne: eXYNEWS

Cette première édition d’eXYNEWS devait vous être distribuée lors de notre soirée de printemps du 24 Mars 2020 qui, au vu des circonstances que nous connaissons a dû être reportée. Lors de cette soirée nous vous aurions présenté les nouveaux arrivants dans notre aventure : Fabienne Diaz (Statisticienne), Franck Lutz (Data-Manager) et Ighelasse Meziane HADDADI (Stagiaire).
Ils seront sur la photo de couverture de la prochaine édition !!

François Montestruc représente eXYSTAT dans le comité scientifique d’une étude épidémiologique évaluant l’impact de la crise COVID-19 sur le vécu, la prise en charge médicale et le mode de vie.
Vous pouvez accéder à l’information sur cette étude et même participer sur vivre-covid19.fr

Elle vient renforcer l’équipe par son expertise en épidémiologique et en base de données SNDS.
Après une thèse en 2006, Fabienne a été statisticienne à l’INSERM U444 et au Département de Pharmacologie de Bordeaux.
Fabienne a également des expériences en CRO comme responsable de département Statistique.

eXYSTAT confirme ses investissements en Recherche et Développement
en finançant une thèse CIFRE en partenariat avec l’INSERM et l’UFR de Médecine Paris Diderot. Benjamin Duputel, statisticien,
après son stage de Master 2 de 6 mois chez eXYSTAT, a démarré un travail de recherche sur les méthodes bayésiennes appliquées
aux étude de phase 2-3 (Seamless designs). Il sera encadré par Sarah Zohar, directrice de recherche à l’Inserm U1138
et Moreno Ursino, ingénieur de recherche à l’ UFR de Médecine Paris Diderot.

Travail de longue haleine démarré en 2014 sur l’utilisation des immunoglobulines chez des patients atteints de déficits Immunitaires secondaires. Merci au Pr Luc Mouthon (Hôpital Cochin) et à CSL Behring de leur support.

eXYSTAT est une entreprise créée en 2013 pour apporter une expertise dans le domaine de la biométrie des études cliniques. Depuis 6 ans, eXYSTAT a collaboré avec plus d’une centaine de clients incluant aussi bien des laboratoires pharmaceutiques, des sociétés de biotechnologie, des CROs et des partenaires institutionnels.
Afin de consolider son développement, eXYSTAT souhaite recruter un nouveau collaborateur pour renforcer son expertise data-management.
Les missions d’eXYSTAT se concentrent majoritairement sur l’accompagnement des clients au niveau de leur activité data-management. Dans le cadre de cette activité, certaines missions comme le développement d’e-CRF et la gestion des données peuvent être réalisées en interne. Dans ces missions, la maîtrise des standards CDISC est indispensable. En conséquence, un sens de la communication, une autonomie réelle ainsi qu’une bonne connaissance des aspects réglementaires sont des atouts indispensables pour ce poste.
Tous les profils, quel que soit le nombre d’années d’expérience se reconnaissant dans cette description seront donc étudiés.
Dans ce cadre, un poste de Data-manager est proposé en CDI.
Les plus :
• Logiciels SAS, R et ENNOV Clinical
• Environnement réglementaire (ICH, FDA, EMA, ANSM, Commission de Transparence)
• Connaissance des standards CDISC : CDASH, SDTM et ADaM
• Développement e-CRF
• Appétence commerciale
Modalités
• CDI situé à Malakoff (92)
• Télétravail ou temps partiel négociables
• Salaire à négocier selon expérience et profil
• Envoyez votre candidature à Julie Le Boulicaut : contact@exystat.com

eXYSTAT publie une étude épidémiologique de grande envergure sur le contrôle de l’asthme en Algérie. Une collaboration dans le temps avec Astra Zeneca

Contrôle de l’asthme chez l’adulte en Algérie.

eXYSTAT présent au bureau du GUF (Groupe des Utilisateurs Francophones) de CDISC.

Julie Le boulicaut et François Montestruc au Congrès de l'Association DMB pour présenter leurs témoignages sur le métier de Data Manager concernant les études INDS.

Une formation de 3 jours sur les méthodes bayésiennes organisée par eXYSTAT et animée par Louise Baschet (société Capionis) a réuni 8 statisticiens de 4 CROs différentes.
Les méthodes bayésiennes devraient connaitre un essor dans les prochaines années et eXYSTAT s’est donné les moyens d’être force de proposition.

Collaboration avec Sanoïa (www.sanoia.com) pour la mise œuvre d’études sur bases de données (INDS). La société Sanoia et eXYSTAT ont décidé d’unir leurs compétences dans la mise en œuvre des études
sur bases de données dans le cadre de la nouvelle organisation INDS.

Entre 2014 et 2018, l’entreprise Exystat a doublé son chiffre d’affaires et est passée de 2 associés à 10 salariés.

Séminaire d’eXYSTAT les 1er et 2 juillet 2019, avec l’intervention de notre nouvelle consultante Assurance Qualité Herveline Fournier qui forme les équipes aux Bonnes Pratiques Cliniques.

Au 1er juillet 2019, eXYSTAT compte maintenant 11 salariés avec les arrivées depuis 6 mois de Marion Keraudren, Data-Manager, Constant Josse, Statisticien et Houssem Elloumi, Programmeur.

Merci à Onxeo S.A. représenté par Audrey Molé, sponsor de l’étude et à Bérangère Vasseur pour son support constant.

Après la session 2017 à Dakar (Sénégal), eXYSTAT est présent à Antananarive (Madagascar) du 11 au 22 juin pour collaborer avec l'institut Pasteur lors d'une formation à la méthodologie des essais cliniques.
Un grand merci à Gwénaëlle Carn et Muriel Vray pour leur confiance.

Emilie vient soutenir l'activité statistique au côté d'aurore CAUMONT et de François MONTESTRUC.

MALAKOFF INFOS. voir l'article, page 13

Nous sommes heureux d'acceuillir Aurore CAUMONT,depuis le début de l'année.
Elle travaillera plus particulièrement en collaboration avec François Montestruc.

Victoire au grand prix entrepreneur 2017 catégorie développement organisé par Vallée Sud – Grand Paris.
eXYSTAT reçoit sa première palme !

Julie, Data-manager expérimentée depuis 15 ans vient renforcer l’équipe d’expertise Data-management.

Catherine de formation comptable vient apporter son support administratif dans le cadre du développement de l'entreprise.

eXYSTAT soutient le congrès SFsS « Statistical Methods in Biopharmacy » et a l’honneur de voir son logo en page d’accueil du site. Lors de ce congrès eXYSTAT présentera également une nouvelle méthodologie de randomisation par minimisation lors de la session poster.

International Meeting - Statistical Methods in Biopharmacy , This meeting will focus on the latest progress in selected statistical topics of high relevance to clinical drug development.

Séance photo chez eXYSTAT pour le nouveau site

Premier CDI dans l’histoire d’eXYSTAT avec l’arrivée d’Emilie Combalot comme Data-Manager. Emilie viendra soutenir l’expertise de Julie Le Boulicaut sur l’activité eCRF, data-management et CDISC-SDTM.

2 jours de formation à DAKAR dans le cadre d'une manifestation organisée par l'institut Pasteur.